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漾蘭集團旗下—廣州睿鍶汀獲得GMP,ISO 22716,FDA認證

發布時間:2019-05-25

漾蘭集團旗下—廣州睿鍶汀化妝品制造有限公司2019年4月8日-10日順利通過SGS為期三天的GMP,ISO 22716,FDA認證,經過此輪認證,睿鍶汀已具備生產護膚品出口歐洲,美洲,澳洲等其他國家和地區的通行證,所生產規范,設施和流程完全符合SGS相關最嚴苛的要求和規定,由此公司的質量體系,生產水平,制造工藝已經正式進入具有國際先進水平的生產和質量保障控制梯隊。


科普:了解ISO 22716和GMPC


國際標準化組織(International Organization for Standardization,ISO)簡稱ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中最權威的組織。ISO來源于希臘語“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。

2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準,即ISO22716:2007 化妝品良好生產規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。


ISO 定義

2011年4月21日,歐盟官方公報上發布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產操作(GMP) —良好生產操作指南》(ISO 22716:2007),公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協調標準,也就是說,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實施,而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執行前需要轉換。該法規對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確了產品責任人將承擔更多的法律責任。



ISO 22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。

實施ISO 22716的優點

1、確保產品安全

2、提升公司產品質量管理水平

3、降低產品對消費者造成的傷害風險

4、保障消費者的使用安全和健康

5、消除危險事故

6、降低產品公眾回收的風險

7、有效控制成本和國際認可

8、增強產品競爭力


在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對化妝品制造銷售制訂了非常詳細又嚴格要求的《化妝品制造活動指南》(即GMPC FDA),其目的是為了可以保證消費者的使用安全,其明確規定制造化妝品的生產條件,硬件要求,標準準則,生產流程,而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障。


科普:SGS認證機構

瑞士SGS認證集團公司總部位于瑞士日內瓦,成立于1878年,距今已有142年的歷史,全球分支機構1650個,全球員工超過80000人,全球營收超過56億瑞士法郎(392億人民幣),是全球領先的,也最有公信力的檢驗、鑒定、測試和第三方認證機構,是全球公認的質量和誠信基準,以真正考核,公平公正,又嚴格真實而聞名于世并完全被歐洲,美洲,澳洲等政府機構所信任。


ISO 22716 GMP和US FDA GMPC的要求規范大體一致,某些具體規范要求上略有細微不同,均是規范化妝品的生產過程,確保生產出來的化妝品的質量安全,從而確保消費者長期正常使用后健康為目的,區別在于ISO 22716 GMP 是面對歐盟市場(和認可歐盟行業標準的,歐洲政府機構要求必須取得此認證才可以進入歐盟市場自由銷售)客戶,US FDA GMPC是面對美國市場(和部分中美洲國家,美洲政府機構要求必須取得此認證才可以進入美國市場自由銷售)客戶。漾蘭集團—廣州睿鍶汀工廠目前已經通過了瑞士SGS集團針對ISO 22716及US FDA GMPC的認證審查,并取得了所有相關證書。

漾蘭集團視品質為企業可持續發展的堅實地基,以客戶為中心,做最有價值的護膚品是我們企業使命,期待全國乃至全球的合作伙伴一起來見證和創造下一個10年的輝煌!

美國FDA CFSAN 化妝品 良好生產質量管理規范


ISO 22716 化妝品 良好生產質量管理規范指引


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